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食藥監總局:白酒生產企業將建立質量安全追溯體系

日期：2015-09-18　

【概要描述】

14日，國家食品藥品監督管理總局發布了白酒生產企業建立質量安全追溯體系的指導意見，指出白酒生產企業將建立質量安全追溯體系，保證真實、準確、科學、系統地記錄生產銷售過程的質量安全信息，應當確保產品從原輔材料采購到產品出廠銷售所有環節，發生質量安全問題時產品可召回、原因可查清、責任可追究，切實落實質量安全主體責任，保障白酒質量安全。

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局：

根據《中華人民共和國食品安全法》等法律法規規定，現就白酒生產企業建立質量安全追溯體系，提出如下指導意見。

一、工作目標

白酒生產企業通過建立質量安全追溯體系，真實、準確、科學、系統地記錄生產銷售過程的質量安全信息，實現白酒質量安全順向可追蹤、逆向可溯源、風險可管控，發生質量安全問題時產品可召回、原因可查清、責任可追究，切實落實質量安全主體責任，保障白酒質量安全。

二、基本原則

白酒生產企業建立質量安全追溯體系，應當遵循以下基本原則：一是企業建立。企業應當根據相關法律法規和食品藥品監管部門要求，結合企業實際，建立質量安全追溯體系。二是部門指導。食品藥品監管部門根據有關法律法規，督促和指導白酒生產企業建立質量安全追溯體系。三是運行有效。白酒生產企業結合白酒生產過程復雜、生產周期和產品生命周期長的特點，保存記錄信息，確保白酒質量安全追溯體系有效運行，并定期組織演練。

三、質量安全信息的記錄

白酒生產企業建立質量安全追溯體系的核心和基礎，是記錄質量安全信息，包括產品、生產、設備、設施和人員等信息內容。

(一)產品信息。企業應當記錄白酒產品的相關信息，包括產品名稱、執行標準及標準內容、配料、生產工藝、標簽標識等。情況發生變化時，記錄變化的時間和內容等信息。應當將使用的白酒產品標簽實物同時存檔。

(二)生產信息。信息記錄覆蓋白酒生產過程，重點是原輔材料進貨查驗、生產過程控制、白酒出廠檢驗等三個關鍵環節。

1.原輔材料進貨查驗信息。企業應當建立白酒原料、食品添加劑、食品相關產品進貨查驗記錄制度，記錄質量安全信息。重點是糧谷、外購原酒、食用酒精、食品添加劑、加工助劑、直接接觸酒體的包裝材料等質量安全信息。

2.生產過程控制信息。企業應當記錄原輔材料貯存、投料、生產過程控制、產品包裝入庫及貯存等生產過程質量安全控制信息。主要包括：一是原輔材料入庫、貯存、出庫、生產使用的相關信息；二是制曲、發酵、蒸餾、勾調、灌裝的相關信息；三是自產原酒的入庫、貯存、出庫、生產使用、銷售的相關信息；四是成品酒的入庫、貯存、出庫、銷售的相關信息；五是生產過程檢驗的相關信息，包括每批產品原始檢驗數據并保存檢驗報告。

3.出廠檢驗信息。企業應當建立白酒出廠檢驗記錄制度，記錄相關質量安全信息。

(三)設備信息。記錄與白酒生產過程相關設備的材質、采購、安裝、使用、清洗、消毒及維護等信息，并與相應的生產信息關聯，保證設備使用情況明晰，符合相關規定。

(四)設施信息。記錄與白酒生產過程相關的設施信息，包括原輔材料貯存車間及預處理車間、制曲車間、釀酒車間、酒庫、勾調車間、包裝車間、成品庫、檢驗室等設施基本信息，以及相關的管理、使用、維修及變化等信息，并與相應的生產信息關聯，保證設施使用情況明晰，符合相關規定。

(五)人員信息。記錄與白酒生產過程相關人員的培訓、資質、上崗、編組、在班、健康等情況信息，并與相應的生產信息關聯，符合相關規定。明確人員各自職責，包括質量安全管理、技術工藝、生產操作、檢驗等不同崗位、不同環節的人員，特別是制曲、配料、投料、發酵、蒸餾、原酒貯存、勾調、灌裝、檢驗等關鍵崗位負責人，切實將職責落實到具體崗位的具體人員，記錄履職情況。

四、質量安全信息記錄與保存的基本要求

企業質量安全信息記錄與保存，應當確保產品從原輔材料采購到產品出廠銷售所有環節，都可有效追溯。

(一)質量安全信息記錄基本要求。一是真實。能夠實時采集的信息應當實時采集，確需后期錄入的應當保留原始信息記錄。二是準確。采集使用的設備設施能夠準確采集信息。三是科學。根據生產過程要求和科技發展水平，設定信息的采集點、采集數據、采集頻率等技術要求。四是系統。信息應當形成閉環，前后銜接，環環相扣，做到“五清晰”：原輔材料使用清晰、生產過程管控清晰、時間節點清晰、設備設施運行清晰、崗位履職情況清晰。

(二)質量安全信息保存基本要求。一是不能修改。企業在建立追溯體系中采集的信息，應當從技術上、制度上保證不能修改。二是不能滅失，確保信息安全。采用紙質記錄存儲的，明確保管方式；采用電子信息手段存儲的，要有備份系統。無論采取任何保存形式，都要明確保管人員職責，防止發生信息部分或全部損毀、滅失等問題。

五、企業建立、完善和實施質量安全追溯制度

白酒生產企業負責建立、完善和實施質量安全追溯制度，通過統一規范，嚴格管理，保障追溯體系有效運行。

(一)建立制度。企業應當建立白酒質量安全追溯制度，適用和涵蓋企業組織實施追溯的人員，生產過程各個環節實施追溯的記錄，追溯方式及相關硬件、軟件運用，追溯體系實施等要求。企業可根據實際情況選擇具體追溯方式，如采用條碼、二維碼、RFID等。記錄可采用紙質，或依托計算機等電子記錄等形式。鼓勵企業采用信息化手段采集、留存信息，不斷完善質量安全追溯體系。

(二)組織實施。企業應當按照建立的質量安全追溯體系，嚴格組織實施。出現產品不符合相關法律、法規、標準等規定，或生產環節發生質量安全事故等情況，要依托追溯體系，及時查清流向，召回產品，排查原因，迅速整改；原輔材料發現質量安全問題，應當通報相關生產經營單位；如有人為因素，應當依法追究責任。企業建立、完善和實施追溯制度情況，應當向所在地縣級食品藥品監管部門報告。

(三)完善提高。在追溯體系實施過程中，企業應當及時分析問題、查找原因、總結經驗，特別是對發生食品質量安全問題或發現制度存在不適用、有缺環、難追溯的情況，要及時采取有效措施，調整完善。企業的組織機構、設備設施、生產狀況、管理制度等發生變化，應當及時調整追溯信息記錄與保存的相應要求，確保追溯體系運行的連續性。

六、監管部門檢查指導

地方食品藥品監管部門根據相關法律法規和本指導意見，提出指導、監督白酒生產企業建立質量安全追溯體系的具體措施，督促企業落實質量安全主體責任，提高監管工作水平。

(一)試點示范，穩步推進。省級食品藥品監管部門應當根據行政區域白酒生產企業實際，制定規劃，做好指導、督促、推進和示范工作。可選擇有代表性的白酒生產企業先行試點，逐步覆蓋所有白酒生產企業。不斷指導企業加強追溯信息化建設，重點是追溯技術平臺建設，引導企業依托信息化手段，提升追溯體系實施水平。

(二)檢查指導，取得實效。地方食品藥品監管部門要對白酒生產企業建立質量安全追溯體系情況進行監督檢查，對于沒有建立追溯體系、追溯體系不能有效運行，特別是出現不真實信息或信息滅失的，要依照相關法律法規等規定嚴肅處理。不斷探索根據監管需要調用企業追溯信息的方式方法，提高監管工作的針對性和有效性，嚴防區域性、系統性白酒質量安全問題的發生。省級食品藥品監管部門應當及時將白酒質量安全追溯體系實施情況分析總結，報告食品藥品監管總局。通過大力推動企業建立追溯體系，提升白酒質量安全整體水平，保障我國白酒行業持續健康發展。